(经)皮传送系统或是称渗析医治中药制剂(通称TDDS、TTS)是指经皮给药的全新中药制剂,常见的制剂为膏药。该中药制剂经肌肤贴敷疗法方法给药,药品通过肌肤由毛细管消化吸收进到人体血液循环做到合理半衰期,并且在各组织和病损位置起医治或预防传染病的功效。
经皮吸收中药制剂既能起部分疗效还可以起全身治疗功效,为一些慢性病和局部止痛的治疗及防止提供了一种简易、方便和切实可行的给药途径。透皮给药系统软件除膏药外还能够包含软膏药、硬膏药、涂剂和喷雾剂等。
1.TDDS的特征
透皮给药中药制剂与常见一般制剂,如内服片状、胶囊剂或注射液等这些主要有以下特性:
①可防止口服给药可能出现的肝首过效应及胃肠道消灭;
②可保持相对稳定的**半衰期或生理效应,降低胃肠道给药的副作用;
③增加合理功效时长,降低服药频次;
④通过调节给药总面积调整给药使用量,降低个人间差别,且病人能够独立服药,可以随时终止服药。
2.肌肤的基本上生理构造
皮肤的结构关键分为四个层级,即角质层薄、生长发育外皮、皮肤和人体脂肪机构,角质层薄生长外皮统称外皮。正常成年人的肌肤面积为1.5~2.0m2,占血浆1/3血液在身体中流动性,其薄厚随位置不一样有所不同,一般在0.5~4mm间。外皮又可分为角质层薄、皮质层、粒层及棘层。在其中角质层薄是通过死亡的角质硬化细胞和肝纤维化蛋白质构成,是决定药物吸收的重要天然屏障。
角质层的薄厚随人体部位不一样而不同。皮肤上的水分含量在角质层薄上只占10%~25%,到表皮深层水份增加,在外皮下边可以达到70%。皮肤上的pH为4.2~5.6,偏酸碱性。抵达肌肤深层次慢慢变成中性化,接近血液的pH7.4。
3.经皮吸收制剂的归类
(1)膜缓控型:主要是由无透水性的背衬层、药品贮库、缓控膜、粘胶层及防黏层五组合而成。
(2)粘胶分散型:粘胶分散型TDDS的药品库层及缓控层都由聚氨酯树脂构成。药品分散化或融解在聚氨酯树脂中变成药品贮库,匀称施胶在没有渗入背衬层上。为了提升聚氨酯树脂与背衬层间的黏结强度,一般用空缺聚氨酯树脂优先施胶在背衬层上,随后覆以含药胶,在含药黏胶上多覆以具备缓控实力的黏胶。由于药物蔓延申请的含药胶厚度随释药时间变长而不断增长,故释药速率随着降低。
(3)框架扩散型:药品匀称分散化或融解在亲水性或亲水的高聚物框架中,随后分使用量成固定不动面积大小及一定厚度药膜,与聚氨酯树脂层、背衬层及防黏层复合型即变成框架扩散型TDDS。还可以在复合了再次切分。聚氨酯树脂层可以直接施胶在药膜表层,还可以施胶在和药膜复合型的背衬层上。
(4)微贮库型:微贮库型TDDS兼顾模操纵型框架型的特征。其一般制备工艺是先将药品分布在水溶性聚合物(如PEG)的溶液中,再将这个混悬剂匀称分布在憎水性高聚物中,在大切变机械作用下,使其产生细微的球型液体,并迅速化学交联亲水性高聚物分子结构使其成为相对稳定的包含了球形液体药品库的分散系统,将这一系统软件做成一定总面积及厚度药膜,放置粘胶层核心,加防黏层亦得。